C'est interdit de retirer des données du dossier de lot.

Vraiment ? 🤔

Quand on inscrit 5 fois la date sur une même page pour un bloc d'actions réalisé sans pause, ne pourrait-on pas l'enlever 4 fois ?

Rien dans les BPF n'indique qu'il faut viser systématiquement chaque fois qu'on vise.

Ce n'est pas non plus précisé qu'il faut viser à chaque action...

Donc, on pourrait peut-être aussi retirer 4 visas si l'ensemble des actions est réalisé en une seule fois par une seule personne.

Résultat : On vient de supprimer 80 % des données redondantes de la page.

A-t-on perdu en traçabilité ? Risque-t-on une remarque en inspection ?

Certainement pas.

En revanche, c'est :

• 8 risques en moins d’avoir une erreur de remplissage,
• 8 chances en plus de réussir du premier coup.

Si vous avez des difficultés à simplifier vos dossiers de lot pour accélérer la libération ou pour passer à un dossier de lot électronique, n'hésitez pas à nous contacter !

Sinon, vous pouvez écouter notre épisode du Good Manufacturing Podcast sur les données inutiles.

Bonne écoute ! 🙌

Mais c'est quoi cet énorme paquet de feuille qu'on vient de mettre sur mon bureau ?

Phrase prononcée par un superviseur transfuge de l'industrie automobile quand il arrive dans le pharma.

Le dossier de lot est un document essentiel qui enregistre de manière détaillée toutes les étapes de la production d’un lot, depuis l'identification des matières premières jusqu'à sa libération.

Il constitue un élément crucial de la traçabilité, permettant de retracer à tout moment l'historique du lot en cas d'investigation ou de rappel de lot. Et dans le pharma, il est la plupart du temps en papier

🚩 Attention : ce dossier, bien qu'indispensable pour la libération d'un lot, ne suffit pas à lui seul à garantir cette libération. La libération s’appuie sur la confiance du libérateur dans les processus support tels que la formation du personnel, la qualification des équipements, et la validation des processus.

Le dossier de lot, en somme, fait partie intégrante du produit, tout comme ses autres composants physiques.

Cependant, le dossier de lot ne doit pas être utilisé comme unique moyen de vérification de la conformité de la production.

Les failles des systèmes supports ne doivent pas se traduire par des vérifications intempestives dans votre dossier de lot.

Si vous voulez savoir quels sont les problèmes générés par des dossiers de lot trop compliqués on en parle en détail dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast

Bonne écoute ! 🎧

🚀 On a réduit le temps moyen de cycle de 1 jour... mais maintenant, c'est pire ?
Eh oui, c'est possible ! 🤯

Tout dépend de la variabilité du temps de cycle. Vous pouvez avoir une moyenne de 40 jours, mais si 25 % de vos lots prennent entre 60 et 320 jours (oui, des chiffres déjà observés !), c'est le cauchemar assuré pour votre équipe AQ/OP ! 👀

J'ai déjà expliqué pourquoi dans un post précédent, mais aujourd'hui, je vais vous montrer pourquoi c'est crucial de comprendre où se situe cette variabilité et quelle étape la génère.

💡 Les actions pour réduire le temps moyen de cycle ne sont pas les mêmes que celles pour diminuer sa variabilité.
Pour réduire la moyenne, on peut :
✅ Diminuer la quantité de données à revoir dans le dossier de lot
✅ Optimiser la distance entre les relecteurs et le dossier
✅ Et, si le budget le permet, ajouter une personne... Mais ça n'aura aucun impact sur la variabilité.

🧐 Pourquoi ? Parce que ce qui génère la variabilité, c'est le manque de méthode, l'absence de pilotage, les changements constants de priorités.
Parfois, tout est dû à une seule étape qui "retient" les lots, qui fonctionne en vague, ou simplement à des personnes qui ne savent pas qu'elles bloquent tout le monde.

Pour diagnostiquer ça, il faut maîtriser les causes, les étapes, les données, et savoir bien les exploiter.
Sinon, vous pouvez toujours essayer de corriger à l'aveugle, ça finira par marcher... mais il vous faudra de la patience et des équipes fidèles. Et si je ne doute pas de votre patience, trouver des équipes stables devient de plus en plus rare par les temps qui courent. 😅

🎧 D'ailleurs, on vous en parle en détail dans le dernier épisode du Good Manufacturing Podcast.
Besoin d'un coup de main sur ce sujet ? Nous avons développé un outil qui marche à merveille ! N'hésitez pas à nous contacter !

Je mets une version sur youtube où on verra nos écrans en détail 🙂